【FMEA是什么】FMEA（Failure Modes and Effects Analysis），即“失效模式与影响分析”，是一种系统性的风险评估方法，用于识别产品或过程中潜在的失效模式及其可能带来的影响。通过FMEA，企业可以在设计阶段或生产过程中提前发现潜在问题，从而采取预防措施，降低故障率，提高产品质量和可靠性。
FMEA广泛应用于汽车、航空航天、医疗设备、电子制造等多个行业，是质量管理中的重要工具之一。它不仅帮助团队理解产品或流程中可能出现的问题，还能为改进提供数据支持，推动持续优化。
FMEA核心
| 项目 | 内容说明 |
| 定义 | FMEA是“失效模式与影响分析”的缩写，是一种用于识别、评估和减少潜在失效风险的系统性方法。 |
| 目的 | 识别产品或过程中的潜在失效模式，评估其影响，提出改进措施，以提升质量与可靠性。 |
| 适用范围 | 适用于设计开发、生产制造、服务流程等各个环节。 |
| 主要类型 | 包括DFMEA（设计FMEA）和PFMEA（过程FMEA）。 |
| 关键要素 | 失效模式、失效原因、失效影响、严重度（SEV）、发生度（OCC）、检测度（DET）等。 |
| 分析步骤 | 确定分析对象 → 组建团队 → 识别失效模式 → 评估影响和风险 → 制定改进措施 → 跟踪验证。 |
| 优点 | 提前发现问题、降低风险、提升产品质量、促进团队协作、支持持续改进。 |
| 局限性 | 需要专业人员参与、依赖数据准确性、实施成本较高。 |
FMEA的应用价值
在实际应用中，FMEA能够帮助企业：
- 预防质量问题的发生；
- 减少后期维修和召回成本；
- 提高客户满意度；
- 支持ISO/TS16949、IATF 16949等质量管理体系的实施。
虽然FMEA不是万能的，但它是一个非常有效的风险管理工具，尤其在复杂系统中，它的作用尤为突出。
通过合理应用FMEA，企业可以更主动地应对潜在风险，实现从“事后补救”到“事前预防”的转变，从而在激烈的市场竞争中占据优势。
