【udi码是什么】一、
UDI码，全称为“唯一医疗器械标识码”，是用于对医疗器械产品进行唯一标识的一种编码系统。该系统由国际标准化组织（ISO）制定，并被全球多个国家和地区广泛采用，以提高医疗器械的安全性、可追溯性和管理效率。
UDI码通常包含两部分：设备标识符（DI）和生产标识符（PI）。DI用于识别特定的医疗器械产品，而PI则用于标识具体的生产批次、序列号、有效期等信息。通过扫描UDI码，可以快速获取产品的详细信息，从而实现对医疗器械从生产到使用的全流程追踪。
在医疗行业，UDI码的应用有助于减少医疗错误、提升患者安全、优化供应链管理，并支持药品和医疗器械的监管工作。目前，许多国家已将UDI码作为医疗器械上市的强制性要求，以确保产品质量和使用安全。
二、表格展示
| 项目 | 内容 |
| 中文名称 | 唯一医疗器械标识码 |
| 英文名称 | Unique Device Identifier |
| 定义 | 用于对医疗器械进行唯一标识的编码系统 |
| 制定机构 | 国际标准化组织（ISO） |
| 主要作用 | 提高医疗器械安全性、可追溯性及管理效率 |
| 构成部分 | 设备标识符（DI） + 生产标识符（PI） |
| DI作用 | 识别特定医疗器械产品 |
| PI作用 | 标识生产批次、序列号、有效期等信息 |
| 应用领域 | 医疗器械生产、流通、使用全过程 |
| 国家政策 | 多个国家将其作为医疗器械上市的强制要求 |
| 优势 | 减少医疗错误、提升患者安全、优化供应链管理 |
三、结语
UDI码作为现代医疗器械管理的重要工具，正在全球范围内逐步推广和应用。对于医疗机构、生产企业和监管部门而言，了解并正确使用UDI码，是提升医疗质量与安全的关键一步。
